時間:2014-12-01 09:20???來源:未知

中食藥監管信息網于2014年11月21-23日在深圳舉辦“2015版《中國藥典》微生物學檢驗技術實施指導與修訂解讀”的專題培訓會議。本次培訓特邀請GMP法規編寫的專家、常年從事非無菌制劑生產與質量控制企業專家錢應璞老師為學員授課,銘科科技高層有幸參加了這次培訓會議。
錢應璞:中食藥監管信息網專家顧問團特邀教授、中國藥學會著名藥品管理專家。執業藥師、高級工程師國內藥品GMP專家,參加《新版藥品GMP》及《藥品GMP指南》編寫工作,我國著名制藥凍干技術專家,著有《冷凍干燥制藥工程》等。

2015版《中國藥典》在微生物限度檢查法的內容和形式上均發生了重大變化,該次培訓不僅介紹了藥品微生物實驗室規范指導原則增修訂情況和生物安全實驗室要素,還詳細解讀了2015年版《中國藥典》無菌檢查法和非無菌產品微生物限度檢查法,以及微生物實驗室的質量控制。
此次參會50多家單位各省市的食品藥品檢驗員;醫療器械微生物診斷員和各藥品企業質量負責人,醫院制劑及相關部門人員近百人。各位學員珍惜機會,認真學習,在培訓活動中受益匪淺,并對所學內容進行了深入探討和交流,認真的聆聽和記錄,學習氣氛十分濃厚。

我司通過參加此次培訓,切實降低醫藥產品的微生物風險,確保藥品微生物、無菌檢驗質量及檢驗工作有效規范開展,對非無菌藥品生產GMP缺陷與食品藥品在微生物檢驗領域的技術能力有了進一步的提高和認識,為今后更好的服務客戶打下堅實基礎。