時(shí)間:2014-12-01 09:20???來(lái)源:未知

中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)于2014年11月21-23日在深圳舉辦“2015版《中國(guó)藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)施指導(dǎo)與修訂解讀”的專題培訓(xùn)會(huì)議。本次培訓(xùn)特邀請(qǐng)GMP法規(guī)編寫的專家、常年從事非無(wú)菌制劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制企業(yè)專家錢應(yīng)璞老師為學(xué)員授課,銘科科技高層有幸參加了這次培訓(xùn)會(huì)議。
錢應(yīng)璞:中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特邀教授、中國(guó)藥學(xué)會(huì)著名藥品管理專家。執(zhí)業(yè)藥師、高級(jí)工程師國(guó)內(nèi)藥品GMP專家,參加《新版藥品GMP》及《藥品GMP指南》編寫工作,我國(guó)著名制藥凍干技術(shù)專家,著有《冷凍干燥制藥工程》等。

2015版《中國(guó)藥典》在微生物限度檢查法的內(nèi)容和形式上均發(fā)生了重大變化,該次培訓(xùn)不僅介紹了藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則增修訂情況和生物安全實(shí)驗(yàn)室要素,還詳細(xì)解讀了2015年版《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查法和非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查法,以及微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。
此次參會(huì)50多家單位各省市的食品藥品檢驗(yàn)員;醫(yī)療器械微生物診斷員和各藥品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,醫(yī)院制劑及相關(guān)部門人員近百人。各位學(xué)員珍惜機(jī)會(huì),認(rèn)真學(xué)習(xí),在培訓(xùn)活動(dòng)中受益匪淺,并對(duì)所學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了深入探討和交流,認(rèn)真的聆聽和記錄,學(xué)習(xí)氣氛十分濃厚。

我司通過參加此次培訓(xùn),切實(shí)降低醫(yī)藥產(chǎn)品的微生物風(fēng)險(xiǎn),確保藥品微生物、無(wú)菌檢驗(yàn)質(zhì)量及檢驗(yàn)工作有效規(guī)范開展,對(duì)非無(wú)菌藥品生產(chǎn)GMP缺陷與食品藥品在微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的技術(shù)能力有了進(jìn)一步的提高和認(rèn)識(shí),為今后更好的服務(wù)客戶打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。